Anmat inhibe la producción de Laboratorios Ramallo
La ANMAT dispuso la inhibición de actividades productivas de HLB PHARMA GROUP S.A. (San Isidro) y de su elaborador vinculado, LABORATORIOS RAMALLO S.A., y prohibió la comercialización y uso de todos los productos registrados a nombre de HLB PHARMA GROUP S.A. en todo el territorio argentino.
Esta medida se adoptó tras detectar múltiples irregularidades graves, como la elaboración y distribución de medicamentos en envases no autorizados, desvíos de calidad, falta de documentación técnica, ausencia de estudios de estabilidad, y el incumplimiento de normas de Buenas Prácticas de Manufactura.
Además, se constató la comercialización de productos no habilitados, como Propofol y Dopamina, considerados ilegítimos y sin trazabilidad. Uno de los hechos más críticos fue un reporte de contaminación microbiana del producto Fentanilo HLB, que afectó a 18 pacientes hospitalizados, representando un riesgo potencialmente mortal.
Ante la gravedad y reiteración de las infracciones, y para proteger la salud pública, la ANMAT resolvió inhabilitar ambas plantas y retirar del mercado todos los productos involucrados hasta tanto se garanticen condiciones técnicas y sanitarias adecuadas.
LABORATORIOS RAMALLO declaró no tener productos propios y trabajar exclusivamente para HLB PHARMA GROUP S.A.
